Enterogermina Forte – Instrukcja użytkowania
Skład
Wskazania
Przeciwwskazania
Sposób podawania i dawka
Przedawkowanie
Efekty uboczne
Warunki i czas przechowywania
Stosować podczas ciąży i karmienia piersią
Skład
substancja czynna: spory szczepu polisacharydowego Bacillus clausii;
1 fiolka po 5 ml zawiera zarodniki szczepu polisacharydu Bacillus clausii 4×10 9 ;
substancja pomocnicza: oczyszczona woda.
Postać lecznicza
Zawiesina doustna.
Podstawowe właściwości fizyczne i chemiczne: biaława ciecz.
Grupa farmakoterapeutyczna
Leki przeciwbakteryjne przeciwcukrzycowe.
Kod ATX A07 FA.
Właściwości farmakologiczne
Farmakodynamika.
Lek enterogermina® Forte jest zawiesiną przetrwalników Bacillus clausii , które są zwykle obecne w jelicie i nie wykazują aktywności patogennej.
Dzięki działaniu Bacillus clausii, lek przywraca mikroflorę jelitową, zmienioną w wyniku zaburzeń flory bakteryjnej o różnej etiologii. Ponadto, ze względu na zdolność Bacillus clausii do syntetyzowania różnych witamin, w szczególności grupy B, lek przyczynia się do korekcji dysiwitaminy wywołanej stosowaniem antybiotyków lub leków chemioterapeutycznych. Ze względu na metaboliczną aktywność Bacillus clausii, stosowanie leku pozwala osiągnąć niespecyficzne działanie antygenowe i antytoksyczne.
Ze względu na wysoką odporność na czynniki chemiczne i fizyczne, przetrwalniki Bacillus clausii przechodzą w stanie nienaruszonym przez barierę soku żołądkowego do przewodu jelitowego, gdzie są przekształcane w metabolicznie aktywne komórki wegetatywne.
Farmakokinetyka.
Brak danych.
Wskazania
Leczenie i profilaktyka dysbiozy jelitowej i związanej z nią endogennej dysmometymozy.
Terapia pomocnicza, mająca na celu przywrócenie prawidłowej mikroflory jelitowej, która jest zaburzona podczas leczenia antybiotykami lub chemioterapeutykami.
Ostre i przewlekłe choroby żołądkowo-jelitowe u niemowląt związane z zatruciem lub dysbioza jelit i distrinatyzm.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą leku.
Specjalne środki bezpieczeństwa.
W fiolkach z Enteroexerma ® Forte możliwe są widoczne cząstki, które powstają w wyniku agregacji zarodników Bacillus clausii i nie wskazują, że lek przeszedł jakiekolwiek zmiany.
Przed użyciem fiolkę należy wstrząsnąć.
Lek ma wysoką heterologiczną oporność na antybiotyki, co pozwala na stosowanie go w profilaktyce zmian mikroflory jelitowej spowodowanej selektywnym działaniem antybiotyków (szczególnie antybiotyków o szerokim spektrum działania) oraz przywróceniu już zaburzonej równowagi mikroflory jelitowej.
Lek nie wchodzi w interakcje z tymi antybiotykami: penicylina, gdy nie jest stosowana w połączeniu z inhibitorami beta-laktamazy, cefalosporyny (częściowa oporność w większości przypadków), tetracykliny, makrolidy, aminoglikozydy (z wyjątkiem gentamycyny i amikacyny), chloramfenikol, tiamfenikol, linkomycynę, klindamycynę, izoniazyd , cykloseryna, nowobiocyna, ryfampicyna, kwas nalidyksowy i kwas pepemidowy (oporność pośrednia), metronidazol.
Jeśli lek podaje się jednocześnie z antybiotykami, należy go stosować między dwiema terapiami antybiotykowymi.
Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego. Nie należy podawać leków do wstrzykiwania ani w jakikolwiek inny sposób. Niewłaściwe stosowanie tego produktu leczniczego prowadziło do ciężkich reakcji anafilaktycznych, takich jak wstrząs anafilaktyczny.
Interakcja z innymi lekami i innymi rodzajami interakcji
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Funkcje aplikacji
Stosować podczas ciąży lub karmienia piersią.
Nie ma żadnych przeciwwskazań dotyczących stosowania leku podczas ciąży lub karmienia piersią.
Możliwość wpływania na szybkość reakcji podczas jazdy pojazdami mechanicznymi lub innymi mechanizmami.
Enterogermina Forte nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i pracy z mechanizmami.
Sposób podawania i dawka
Zawartość fiolki jest pobierana bez rozcieńczenia lub rozcieńczenia w wodzie lub innych napojach (na przykład w mleku, herbacie lub soku pomarańczowym). Ten produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego. Nie podawać pozajelitowo i nie używać w żaden inny sposób.
Dawka dla dorosłych: 5 ml (1 butelka) dziennie.
Dzieci Lek można stosować u dzieci w wieku 28 dni. Lek stosuje się u niemowląt i dzieci w dawce 5 ml (1 fiolka) na dobę.
Termin leczenia określa lekarz w zależności od stanu pacjenta i przebiegu choroby:
Leczenie i profilaktyka dysbiozy jelitowej i związanej z nią endogennej dysmetymozy – 5-7 dni;
Terapia pomocnicza, mająca na celu przywrócenie prawidłowej mikroflory jelitowej, która jest zaburzona podczas leczenia antybiotykami lub środkami chemioterapeutycznymi – podczas antybiotykoterapii (średnio 5-10 dni);
Ostre i przewlekłe choroby żołądkowo-jelitowe u niemowląt związane z zatruciem lub dysbioza jelit i dizytaminoza – ostra – 5-7 dni, przewlekła – do 30 dni.
Przedawkowanie
Nie zgłoszono przypadków przedawkowania.
Działania niepożądane
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej:
Częstość nieznana: reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka, pokrzywka i obrzęk naczynioruchowy.
Powiadomienie o podejrzewanych działaniach niepożądanych
Bardzo ważne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, które pojawiły się od czasu rejestracji leku, ponieważ pozwala to na ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka tego leku.
Okres przydatności do spożycia
2 lata
Warunki przechowywania
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze poniżej 30 ºС.
Aby uniknąć zanieczyszczenia zawiesiny, nie otwieraj butelki wcześniej.
Pakowanie
Nr 10: 5 ml w butelce; 10 butelek połączonych zworką polietylenową w kasecie; 1 wkład w kartonowym pudełku
Bez recepty.
Producent
Zakres Sanofi
Lokalizacja producenta i jego adres miejsca działania
Vial Europa, 11 – 21040 Oridzho (VA), Włochy.
Enterogermina zakupiona w aptece na Ukrainie
Numer partii 291 data przydatności 09 , 2020
Skład zestawu
10 fiolek enterogerminy forte
instrukcja w języku ukrainskim